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  • 領域與管線

    領域與管線

    創新細胞治療技術,專注惡性腫瘤治療。 目前主營基因與細胞藥物開發應用。

    原創基礎技術,開創管線應用。公司通過自主研發已擁有細胞治療領域核心技術,并掌握免疫細胞治療(多靶點CAR-T、通用型CAR-T、實體瘤CAR-T、高效制備CAR-T)、干細胞治療、基因治療等關鍵技術。布局白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、腎癌、結直腸癌、肺癌、乳腺癌等十余條產品研發管線,已獲得四個CAR-T細胞一類生物新藥、九項適應癥(含實體瘤)的注冊臨床默示許可。

    產品

    適應癥

    IIT/IIS

    臨床前

    臨床I期

    臨床II期

    NDA

    pCAR-19B

    急性淋巴細胞白血?。?-21歲)

    急性淋巴細胞白血?。?2-70歲)

    C-4-29

    多發性骨髓瘤

    腎細胞瘤

    C-13-60

    實體瘤

    C-13-90

    實體瘤

    MC-1-50

    急性淋巴細胞白血病/非霍奇金淋巴瘤

    UCAR-T

    急性淋巴細胞白血病/非霍奇金淋巴瘤

    UCAR-NK

    急性髓系白血病

    產品

    適應癥

    獲批時間

    產品特點

    pCAR-19B細胞 自體回輸制劑

    急性淋巴細胞白血?。?-21歲)

    2019.02

    填補國內空白:針對治療兒童、青少年復發/難治性B細胞急性淋巴細胞白血病,自主研發的pCAR-19B自體細胞回輸制劑是國內首個針對該適應癥進入Ⅱ期臨床階段的CAR-T產品,I期臨床總體緩解率達100%。

    急性淋巴細胞白血?。?2-70歲)

    2020.05

    彌漫大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、套細胞淋巴瘤

    2020.05

    C-4-29細胞制劑

    多發性骨髓瘤

    2020.12

    國內首創靶點:兼具血液瘤和實體瘤雙適應癥的C-4-29細胞制劑,是國內首個針對腎細胞癌實體瘤的CAR-T產品,兩項適應癥均已獲得注冊臨床默示許可。

    腎細胞癌

    2021.09

    C-13-60細胞制劑

    經系統性標準治療后進展或不耐受,現已無有效治療手段的晚期惡性實體腫瘤

    2022.12

    第一項適應癥:國內首個獲得臨床試驗許可的靶向CEA的CAR-T,此產品也將推動CAR-T細胞治療在實體瘤領域的臨床突破。 第二項適應癥:特有的腹腔局部用藥方式,可突破傳統靜脈輸注方式的局限性,建立循環持久的免疫力,可增強對實體瘤的殺傷并防止復發,同時可能降低脫靶效應帶來的風險。

    適用于≥18周歲CEA陽性晚期惡性腫瘤患者。包括結直腸癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、非小細胞型肺癌、乳腺癌、膽管癌等

    2023.12

    MC-1-50細胞制劑

    復發/難治性CD19陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者(≥18周歲)

    2023.10

    它是基于公司創新PRIMCAR?平臺開發的一款靶向CD19的CAR-T細胞產品,實施新型更快、更有效的CAR-T制備技術,實現更低劑量、更小副作用、更持久的效果。

    治療≥18周歲復發/難治性CD19陽性B細胞急性淋巴細胞白血病患者

    2023.12

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