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  • 關于精準

    公司簡介

    公司概覽

    重慶精準生物技術有限公司(以下簡稱“公司”)成立于2016年,系精準醫學知名科學家錢程教授為核心的技術團隊與上市公司智飛生物(智睿投資)聯合創建的高新技術企業。公司以基因編輯與合成生物學技術為切入點,主營基因與細胞藥物開發應用,目前已成為國內CAR-T/NK領域頭部企業,公司立志成為全球化、創新型和開拓性生物醫藥企業。

    公司貫徹“精致精心,精益求精,準繩法脈,四海皆準”的核心理念,專注科研,不斷創新。公司與海外多家院所和國內多所高校建立了研發合作和專家交流機制,匯集了多位專家學者,集聚一百多名研發精英團隊;公司設立了產業技術研究院、博士后工作站,獲批重慶市新型研發機構、重點實驗室、工程技術中心等平臺資質。

    公司作為硬核科技創新型企業,掌握細胞領域關鍵技術,擁有多項授權發明專利,并在發達國家和地區進行了專利布局;公司實施推進了白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、腸胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌等10余項CAR-T研發管線,獲得四個CAR-T細胞一類生物新藥、九項適應癥的默示許可,國內首個自主研發治療兒童白血病的pCAR-19B細胞自體回輸制劑獲準納入“突破性治療品種”,預期2024年申請上市。同時公司實現了CAR-T治療腎癌、結直腸癌、胃癌等實體瘤技術的突破,相關產品獲批注冊臨床,正積極推進藥物注冊臨床。

    公司興建了約1.8萬平方米可支持藥物IND和NDA的包括臨床前研究、技術研發、分析測試和技術生產等,覆蓋細胞類藥物開發的上下游全線一體化平臺,是西部地區首家、全國為數不多獲批CAR-T《藥品生產許可證》的基因與細胞制藥企業。同時公司選址科學城擬建設區域細胞制備中心,項目占地面積約154畝,計劃總投資30億元。

    公司將繼續秉承“科技服務健康,精準維護生命”的愿景使命,創新細胞治療技術,專注惡性腫瘤治療,緩解民生痛點。立足國內國際雙循環戰略,推行技術資源全球化、市場應用國際化策略,興建中國境內區域細胞制備基地,同時探索籌建海外研發分支機構,努力打造具有全球競爭力的生物醫藥企業。

    大事記
    2015
    2017
    2018
    2020
    2021
    2023
    2024
    2015
    09月

    技術團隊與智睿投資簽訂合作協議

    2016
    01月

    精準生物成立

    10月

    一期6,652平米研發轉化基地啟動

    2017
    05月

    pCAR-19B 產品開啟臨床IIT研究

    2018
    02月

    pCAR-19B獲得一類新藥臨床申請受理

    10月

    二期總計15,700平米研發轉化基地啟動建設

    2019
    02月

    pCAR-19B首個適應癥獲批

    10月

    雙靶點CAR-T IIT研究首例入組
    CAR-T細胞制備車間啟動

    11月

    啟動pCAR-19B針對兒童和青少年B急淋注冊臨床試驗

    12月

    啟動實體瘤項目CEA靶點CAR-T臨床lIT研究

    2020
    05月

    獲批pCAR-19B兩項新適應癥臨床默示許可

    10月

    啟動pCAR-19B細胞治療成人(22-70周歲)B急淋注冊臨床試驗

    12月

    C-4-29一類新藥獲臨床默示許可

    2021
    01月

    CAR-NK首例IIT患者入組

    03月

    CD19+CD22雙CAR-T項目首例IIT患者入組

    05月

    AML適應癥IIT臨床首例患者入組
    C-4-29臨床啟動;MM適應癥一期臨床啟動

    06月

    與重慶科學城簽訂III期10萬平米區域細胞制備基地投資協議

    07月

    C-13-60實體瘤項目IIT啟動

    09月

    完成pCAR-19B兒童ALL一期臨床
    C-4-29 RCC獲得臨床批件

    12月

    完成pCAR-19B成人ALL一期臨床

    2022
    02月

    啟動pCAR-19B細胞自體回輸制劑治療兒童、青少年復發/難治性B細胞急性淋巴細胞白血?。˙-ALL)II期注冊臨床試驗

    06月

    精準生物PrimeCAR-T技術亮相2022年美國臨床腫瘤學會,克服CAR-T治療兩大痛點

    11月

    精準生物創新成果迸發,專利申請數量突破100件

    12月

    自主研發C-13-60細胞制劑,獲得國家藥品監督管理局臨床試驗許可

    2023
    1月

    獲批CAR-T細胞治療產品《藥品生產許可證》

    6月

    精準生物3篇臨床以及臨床前研究成果再次亮相ASCO年會并在其官網公布

    7月

    MC-1-50產品IND申請獲CDE受理

    8月

    C-13-60進入注冊臨床I期

    9月

    完成pCAR-19B兒童ALL二期臨床

    10月

    MC-1-50一類新藥獲臨床默示許可

    11月

    國內首個自主研發治療兒童白血病CAR-T產品(pCAR-19B)獲準納入突破性治療品種

    12月

    相繼獲批MC-1-50細胞制劑、C-13-60細胞制劑第二項適應癥

    2024
    1月

    精準生物細胞藥物HVCT-RM追溯系統正式上線運行

    重慶市企業技術中心

    重慶市細胞與基因技術創新中心

    重慶市高新技術企業

    博士后工作站

    新型高端研發機構

    精準醫療產業技術創新示范聯盟

    區域細胞制備中心

    基因與細胞重慶市工程研究中心

    重慶市細胞治療工程技術研究中心

    基因與細胞治療重慶市重點實驗室

    腫瘤免疫治療重慶市工業和信息化重點實驗室

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